临床报告的 第1篇

(临床)问题

步骤1

步骤2

步骤3

步骤4

步骤5

(等级1*)

(等级2*)

(等级3*)

(等级4*)

(等级5*)

这个疾病有多普遍?（患病率）

当地的,当前的随机样本调查(或普查)

与当地情况相匹配调查的系统综述**

当地的,非随机样本调查**

病例系列**

N/A

诊断或监测试验是否准确(诊断)

一致地应用了参考标准和盲法的横断面研究的系统综述

一致地应用了参考标准和盲法的横断面研究

非连续病例研究，或研究未能一致地应用参考标准**

病例对照研究，或应用了差的或非独立的参考标准**

基于机制的推理

若不加这个治疗会发生什么?(预后)

起始队列研究的系统综述

起始队列研究

队列研究或随机研究的对照组**

病例系列或病例对照研究，或低质量预后队列研究**

N/A

这个治疗有用吗?(治疗效益)

随机试验或单病例随机对照试验的系统综述

随机试验或具有巨大效果的观察性研究

非随机对照队列/随访研究**

病例系列，病例对照研究，或历史对照研究**

基于机制的推理

这个治疗常见的伤害是什么(治疗伤害)

随机试验的系统综述，巢式病例对照研究的系统综述，针对你所提临床问题病人的n-of-1试验，具有巨大效果的观察性研究

单个随机试验或（特殊地）具有巨大效果的观察性研究

非随机对照队列/随访研究（上市后监测）提供，足够数量来排除常见的伤害（对长期伤害需要足够长的随访时间）**

病例系列，病例对照研究，或历史对照研究**

基于机制的推理

这个治疗少见的伤害是什么?(治疗伤害)

随机试验或N-of-1试验的系统综述

随机试验或（特殊地）具有巨大效果的观察性研究

这个试验(早期发现)值得吗? (筛查)

随机研究的系统综述

随机试验

非随机对照队列/随访研究**

病例系列，病例对照研究，或历史对照研究**

基于机制的推理

* 根据研究质量，精确度，间接性，各个研究间不一致，或绝对效应值小，证据等级会被调低；若效应值很大，等级会被上调

**系统综述普遍地优于单个研究

临床报告的 第2篇

7.丁莺, 陈财忠, 饶圣祥, 曾蒙苏. Gd+-EOB-DTPA与Gd+-DTPA增强磁共振检查肝细胞癌的对照研究. 中华普通外科杂志 2013;28:682-5.

25.陈孝平. 肝恶性肿瘤. In: 陈孝平, ed. 外科学. 第2版 ed. 北京: 人民卫生出版社; 2010:620.

28.丛文铭. 肝细胞性恶性肿瘤. In: 丛文铭, ed. 肝胆肿瘤外科病理学. 1 ed. 北京: 人民卫生出版社; 2015:276-320.

30.病毒性肝炎防治方案. 中华传染病杂志 2001;19:56-62.

33.中国抗癌协会肝癌专业委员会, 中华医学会肝病学分会肝癌学组, 中国抗癌协会病理专业委员会, et al. 原发性肝癌规范化病理诊断指南(2015年版). 中华肝胆外科杂志 2015;21:145-51.

53.周俭，王征，孙健，等. 联合肝脏离断和门静脉结扎的二步肝切除术. 中华消化外科杂志, 2013;12:485-489

71. Zheng SS, Xu X, Wu J, et al. Liver transplantation for hepatocellular carcinoma: Hangzhou experiences. Transplantation 2008;85:1726-32.

74.邵卓, 杨广顺, 杨宁, et al. 三亚共识在原发性肝癌肝移植治疗中的运用. 中国实用外科杂志 2008;28:466-9.

90.中华医学会放射学分会介入学组协作组. 原发性肝细胞癌经导管肝动脉化疗性栓塞治疗技术操作规范专家共识. 中华放射学杂志 2011;45:908-12.

101.曾昭冲. 肝细胞癌的立体定向放射治疗. 中华肿瘤杂志 2015:650-2,3.

114.程树群, 吴孟超, 陈汉, et al. 胸腺肽α1对原发性肝癌术后复发的影响. 中华肝胆外科杂志 2004;10:592-3.

116.高继良. 肝复乐方剂治疗晚期原发性肝癌的前瞻性、随机对照临床研究. 中国中药杂志 2014;39:2367-9.

117.阎涛, 毕新宇, 方仪, et al. 槐耳颗粒对原发性肝癌病人病人术后长期生存的影响. 中华肝胆外科杂志 2012;18:99-102.

121.任秀宝, 于津浦. 肿瘤免疫治疗疗效评价的新标准. 中国肿瘤生物治疗杂志 2011;18:351-4.

临床报告的 第3篇

2021 年 9 月 13 日，“肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目”项目取得成都市温江区经济和信息化局出具的《四川省技术改造投资项目备案表》（备案号：川投资备【2109-510115-07-02-605690】JXQB-0392 号）。

2021 年 8 月 31 日，“新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目”项目取得成都市温江区经济和信息化局出具的《四川省技术改造投资项目备案表》（备案号：川投资备【2108-510115-07-02-440102】JXQB-0375 号）。

此报告为正式报告摘取部分。需编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。

临床报告的 第4篇

本项目开展的研发方向和对应投资概算如下表所示：万元

注 1：NSCLC：非小细胞肺癌；HNSCC：头颈鳞癌；ESCC：食管鳞癌；CRC：结直肠癌；ALL：急性淋巴细胞白血病；ATIL：血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤；FL：滤泡性淋巴瘤；MCL：套细胞淋巴瘤；NK/T：自然杀伤细胞或 T 细胞淋巴瘤；DLBCL：弥漫大 B细胞淋巴瘤；GBM：脑胶质瘤；COVID-19：新型冠状病毒肺炎

注 2：上述各研发项目和研发项目内不同适应症之间可根据发行人临床研究进展和实际情况所需进行适当调整

临床报告的 第5篇

公司确立了聚焦抗肿瘤创新抗体药物的长期战略，并着眼全球视野下研发能力的提升。根据公司在研产品结构和未来研发计划，拟使用 110, 万元用于创新药物的临床研究，包括公司 5 个重点在研品种的共计 17 个临床研究，以支持这些品种的上市申请或进一步开展后续更大规模的确证性临床研究等。

其中，多特生物将承担“肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目”，包括 4个创新抗体合计 16 个临床试验的开展。百利药业将承担“新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目”，将开展 1 个创新抗体药物的 1 个临床试验。

本项目将推动公司创新药物的研发进程，丰富公司在研药物产品管线，为促进临床前药品的研发、推进临床阶段药品的国际多中心临床试验、加快核心产品NDA 申报奠定基础，从而扩展公司面向的市场领域，扩大公司的发展空间。